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2017-12
通过一致性评价的仿制药如何抢占市场?

一致性评价带来的行业洗牌期即将来临。据天风证券研究所报告,截至12月6日,共有63个批号在CDE一致性评价审评序列中,另有24个产品通过普通仿制药申报途径申请上市,上市后视同通过一致性评价。预计第一批将有87个产..

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2017-12
9大创新药大有来头!谁能“杀入”中国上市化学药品目录集?

近日,CDE发布了《中国上市化学药品目录集第一批收录品种》,并向社会公开征求意见,此次共有119个产品、185个品规进入第一批目录,其中包括了8家国内企业的9个创新药——先声药业的艾拉莫德片、丽珠集团的艾普拉唑..

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2017-12
289品种一致性评价路径再度清晰 未启动≈被抛弃

近日,仿制药质量与疗效一致性评价办公室在CDE网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《289目录品种参比制剂基本情况表》,里面涵盖了289目录品种参比制剂情况,其中169个品种已有参比制剂,“不推荐参比制剂”..

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2017-12
被医疗器械行业趋势淘汰前的绝地反击

从2017年九月中旬开始,一封由国外知名医用耗材的全国总代理发出告知函已经陆续摆在全国各地医院院长,副院长和设备科长的办公桌上。告知函的内容首先曝光给供货商的价格,其次规定医院的供货商只能在供货价的基础上..

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2017-12
高强度甜味剂市场两重天

对高强度甜味剂(HIS)市场进行研究,可以发现西方和东方消费者之间存在着鲜明的对比,其中一个市场正在变得比较糟糕,而另外一个市场保持着甜蜜的状态。虽然新的天然甜味剂(比如甜叶菊提取物)越来越为人们所接受..

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2017-12
600亿抗肿瘤化药市场 首仿“昕维”有望进一步抢食

近日,CFDA食品药品审核查验中心发布工作动态,表示已于11月23日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作。有证券公司进行了相关预测,首批现场检查涉及6个省份约9家药企的13个品种。其中,江苏豪森的甲磺酸..

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2017-12
医药零售的六个风口与九大升级方向

2017年是医改政策密集出台和落地的一年,与往年一样,药品零售业的发展受到了政策变化和市场变化的双重影响。围绕大健康产业发展方向,药品零售企业把握医改契机,创新服务模式,拓展增值服务,有的以网上药房、中医..

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2017-12
永远紧缺的儿童药:需求旺 研发难 企业少

初冬的两场医药盛会,揭开了儿童药长期面临的窘境:一边是第32届中国医药产业发展高峰论坛上,从业者、医疗机构热烈讨论临床需求和广阔的市场空间,一边是“78岁”高龄的药交会场难以寻觅儿童药的身影。

08
2017-12
云南、重庆、广西的两票制有变 影响大批药商

云南、重庆、广西的两票制,都曾与众不同。如今,只剩广西一花独放。12月6日,云南卫计委发布《关于暂停执行<云南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案(实行)>有关条款的通知》。

08
2017-12
699亿元化药OTC增速放缓 但有个品种连续四年蝉联冠军

近年来,受政策法规、市场竞争等因素影响,以及消费者自我诊疗意识的提升,我国OTC市场成为各大传统处方药企纷纷布局的新战场。但毕竟OTC市场有别于医院市场,目前我国OTC市场表现如何?是否还能接受新的竞争者加入..

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